Sabemos que a rotulagem de qualquer produto é extremamente importante para sua comercialização, não é mesmo? O empresário Manoel Conde Neto entende que para os medicamentos não seria diferente, especialmente, por serem produtos destinados à saúde global. Sendo assim, a rotulagem de medicamentos se mostra importante por conter informações que possibilitam a identificação dos medicamentos, durante seu controle e seu uso, logo se possui interesse em entender como funciona esse processo, leia o artigo até o final!
É válido mencionarmos que a rotulagem também se mostra essencial para o correto armazenamento desses medicamentos, assim como seu rastreamento. Além disso, como pensa Manoel Conde Neto, essa rastreabilidade funciona desde o ponto de fabricação até o seu consumo e, assim, a rotulagem segue tendo seu papel no quesito de conter informações pertinentes para o uso seguro do medicamento.
Como funciona a regulamentação da rotulagem?
Certamente, é de seu conhecimento que a rotulagem precisa ser um segmento altamente regulamentado, haja vista que o processo deve seguir um padrão. Na visão do fundador da Farma Conde, por ser uma área da saúde, a rotulagem deve seguir cuidados especiais, isso porque as informações presentes no rótulo devem ser claras e não gerar dúvidas. Ademais, é importante se atentar na forma como esse rótulo é inserido nas embalagens de forma que não perca as informações.
Sabemos que há duas embalagens na maioria dos medicamentos: a primária e a secundária. Como entende Manoel Conde Neto, as embalagens primárias são aquelas que estão em contato direto com o medicamento, podendo ser ampolas, vidros, cartelas etc. Já quando falamos das embalagens secundárias, estamos nos referindo às caixinhas comumente vistas nas farmácias, que comportam as embalagens primárias.
Pensando nisso, o rótulo deve ser pensado para ser inserido em ambas as embalagens, contendo todas as informações necessárias. Para isso, é importante que a legislação RDC n°71 seja seguida com prontidão, de modo que todos os cuidados sejam tomados, evitando que a rotulagem saia da forma incorreta ou inadequada. Vale lembrar, que a rotulagem deve ser feita de forma que facilite a leitura visual, e esteja em fácil entendimento.
O que deve constar nos rótulos?
Na percepção de Manoel Conde Neto, os medicamentos no geral, devem conter em seus rótulos: nome comercial e seu princípio ativo, via de administração, peso, forma farmacêutica, restrição de uso, acessórios dosadores, composição qualitativa e quantitativa de cada princípio ativo, cuidados com a sua conservação, além de informações do fabricante e da empresa responsável pela embalagem, como nome, endereço, CRF, CNPJ.
Mas você sabia que a legislação obteve novas regras para rotulagem? Assim como Manoel Conde Neto considera, será imprescindível que o nome do medicamento esteja disposto impresso em Braille nas caixas, assim como a impressão do número do lote e da data de validade devem estar em cor e contraste legível. Outra mudança foi nas informações de alertas, em que as frases de alteração de cuidados de conservação ou redução de prazo de validade devem ser inseridas.
